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  原標題:上海睿齒工貿公司違規“醫療器械質量管理體系要求”被罰

  中國網財經11月3日訊 日前,上海市藥監局發布的行政處罰決定書(滬市監靜處〔2020〕062020000740號)顯示,上海睿齒工貿有限公司因生產條件發生變化,不再符合醫療器械質量管理體系要求,而未整改,被罰款1萬元。

  行政處罰決定書稱,經查,2020年3月25日,上海睿齒工貿有限公司購進一臺聯泰E120 3D打印機足球競猜最前沿_凱時體育注冊開戶,于2020年4月10日開始打印義齒模型,至2020年8月25日共打印了9份義齒模型。該企業應使用石膏制作義齒模型,現使用3D打印機制作義齒模型,生產條件發生了變化,不再符合原醫療器械質量管理體系的要求。

  該企業的上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》的相關規定,構成了生產條件發生變化,不再符合醫療器械質量管理體系要求,而未整改的行為,被責令立即改正違法行為,并被罰款人民幣1萬元。

  資料顯示足球競猜最前沿_凱時體育注冊開戶,上海睿齒工貿有限公司成立于2013年8月,注冊資本為50萬元,經營范圍包括Ⅰ類醫療器械銷售足球競猜最前沿_凱時體育注冊開戶,從事生物科技領域內技術開發、技術咨詢,Ⅱ類6863口腔義齒定制加工。

責任編輯:張玫

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